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历史时刻!FDA批准诺华CART细胞免疫治疗药CTL019,开启细胞免疫治疗新时代!
昨天,2017年8月30日,美国FDA在其网站以“FDA的批准为美国带来第一个基因?#21697;ā?#20026;题发布新闻稿,宣布批准诺华的CART免疫治疗药物CTL019用于治疗儿童与年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah。?FDA的新闻稿开头称,“今天美国食品与药品管理局发布一项历史性行动使第一个基因?#21697;?#21487;以在美国应用,迎来一个治疗癌症和其它严重危及生命的疾病的新?#21697;ā薄?FDA专员Sc
2017-08-31 11:21
零的突破丨诺华CAR-T细胞?#21697;?#33719;FDA咨询委员会一致(10:0)推荐批准
7月12日,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0全票通过,一致推荐批准诺华(Novartis)公司的CTL019(tisagenlecleucel),一种研究性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗,用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发性或难治性(r/r)儿童和青少年患者。据悉,在15岁以下儿童的癌症诊断中急性淋巴细胞白血病约占25%,是美国最常见的
2017-07-13 10:55
重磅丨六部门联合发?#32908;丁?#21313;三五”卫生与健康科技创新专项规划》
近日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(注:以下简称《规划》)。?《规划》提出了包括加强应用基础研究、加强前沿技术创新及转化医学研究、提升疾病防控水?#20581;?#20445;障重点人群健康、强化健康风险因素控制、开发医药健康产品、发展新型健康服务技术等十二大重点任务,其中明确要求:?1.加强应用基础研究
2017-06-08 11:24
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